Решения для онкогенетики
Генетические исследования с применением новейших методов существенно изменили и дифференцировали современные подходы в онкогенетике. Они позволяют учитывать индивидуальные генетические особенности пациентов при выборе стратегии лечения. Такая персонализованная медицина позволяет подобрать наиболее эффективный препарат.
Уже сейчас в России зарегистрировано большое количество препаратов, назначение которых определяется генетическими особенностями.
Таргетные препараты, зарагестрированные в Росскийской Федерации, применяемые для лечения солидных опухолей
| Препарат | Мешень | Показания |
|---|---|---|
| Аксатиниб (Инлита) |
KIT, PDGFRβ, VEGFR1/2/3 | Рак почки |
| Алектиниб (Алеценза) |
ALK | НМРЛ с транслокацией ALK |
| Афатиниб (Гилотриф) |
EGFR (HER1/ ERBB1), HER2 (ERBB2/ neu) | НМРЛ с мутацией гена EGFR (делеция 19 экзона и замена (L858R) в 21 экзоне) |
| Афлиберцепт (Залтрап) |
PIGF, VEGFA/ B | Колоректальный рак |
| Бевацизумаб (Авастин) |
VEGF | Рак шейки матки, колоректальный рак, рак яичников, глиобластома, НМРЛ, рак почки, рак молочной железы |
| Вандетаниб (Капрелса) |
EGFR (HER1/ ERBB1), RET, VEGFR2 | Рак щитовидной железы |
| Вемурафениб (Зелбораф) |
BRAF | Меланома с мутацией BRAF V600 |
| Висмодегиб (Эриведж) |
PTCH, Smoothened | Базальноклеточный рак кожи |
| Гефитиниб (Иресса) |
EGFR (HER1/ ERBB1) | НМРЛ с мутацией гена EGFR (делеция 19 экзона и замена (L858R) в 21 экзоне) |
| Дабрафениб (Тафинлар) |
BRAF | Меланома с мутациями BRAF V600, HMРЛ с мутацией BRAF V600Е |
| Деносумаб (Эксджива) |
RANKL | Гигантоклеточная опухоль кости, Гиперкальцийэмия при злокачественных опухолях |
| Иматиниб (Гливек) |
KIT, PDGFR, ABL | ГИСТ (KIT+), дерматофибросаркома |
| Кабозантиниб (Кабометикс) | FLT3, KIT, MET, RET, VEGFR2 | Рак почки |
| Кобемитиниб (Котеллик) |
MEK | Меланома с мутациями BRAF V600E или V600K |
| Кризотиниб (Ксалкори) |
ALK, MET, ROS1 | НМРЛ с транслокацией ALK или ROS1 |
| Лапатиниб (Tайверб) |
HER2 (ERBB2/ neu), EGFR(HER1/ ERBB1) | Рак молочной железы (HER2+) |
| Ленватиниб (Ленвима) |
VEGFR2 | Рак почки, рак щитовидной железы, гепатоцеллюлярный рак |
| Олапариб (Линпарза) |
PARP | Рак молочной железы с мутацией BRCA |
| Осимертиниб (Тагрисо) |
EGFR | НМРЛ с мутацией EGFR T790M |
| Пазопаниб (Вотриент) |
VEGFR, PDGFR, KIT | Рак почки |
| Пальбоциклиб (Ибранса) |
CDK4, CDK6 | Рак молочной железы (ЭР+, HER2-) |
| Панитумумаб (Вектибикс) |
EGFR (HER1/ ERBB1) | Колоректальный рак (дикий тип KRAS) |
| Пертузумаб (Перьета) |
HER2 (ERBB2/ neu) | Рак молочной железы (HER2+) |
| Рамицирумаб (Цирамза) |
VEGFR2 | Колоректальный рак, рак желудка, НМРЛ |
| Регорафениб (Стиварга) |
KIT, PDGFRβ , RAF, RET, VEGFR1/2/3 | Колоректальный рак, ГИСТ, гепатоцеллюлярный рак |
| Рибоциклиб (Кискали) |
CDK4, CDK6 | Рак молочной железы (ЭР+, HER2-) |
| Сорафениб (Нексавар) |
VEGFR, PDGFR, KIT, RAF | Гепатоцеллюлярный рак, рак почки, рак щитовидной железы |
| Темзоролимус (Торизел) |
mTOR | Рак почки |
| Траметиниб (Мекинист) |
MEK | Меланома с мутацией BRAF V600, HMРЛ с мутацией BRAF V600Е |
| Трастузумаб (Герцептин) |
HER2 (ERBB2/ neu) | Рак молочной железы (HER2+) |
| Трастузумаб эмтанзин (Кадсила) | HER2 | Рак молочной железы (HER2) |
| Церитиниб (Зикадия) |
ALK | НМРЛ с транслокацией ALK |
| Цетуксимаб (Эрбитукс) |
EGFR (HER1/ ERBB1) | Колоректальныей рак (KRAS дикий тип), плоскоклеточный рак головы и шеи |
| Эверолимус (Афинитор) |
mTOR | Нейроэндокринные опухоли поджелудочнойжелезы, желудочно-кишечного тракта и легких; рак почки; рак молочной железы (ЭР+, HER2-); ангиолипома почки |
| Эрлотиниб (Тарцева) |
EGFR (HER1/ ERBB1) | НМРЛ с мутацией гена EGFR (делеция 19 экзона и замена (L858R) в 21 экзоне), рак поджелудочной железы |
Исследование многочисленных генетических маркеров с помощью классических методов требовало бы очень много времени, в то время как методы массового параллельного секвенирования (NGS — new generation sequencing) позволяют быстро получить такую информацию.
NGS — массовое параллельное секвенирование (new generation sequencing)
Для назначения многих современных и перспективных противоопухолевых препаратов метод NGS является обязательным этапом (companion diagnostic).
Существует ряд готовых решений (панелей праймеров для создания ДНК-библиотек) под общим брендом Oncomine™ (Thermo). Эти панели широко применяются в Европе и США как для клинических исследований, так и для выбора терапевтической стратегии.
Предлагается широкий спектр решений для различных типов задач:
Генетика солидных опухолей
Comprehensive Assay
Focus Assay
Research Assay
Жидкостная биопсия
for Lung, Breast, Colon
Research Assay
Research Assay v2
Free Research Assay
Иммунная онкология
Response Research Assay
Repertoire Assay [TCRβ] Assay
Research Assay
Гемато-онкология
Research Assay
cancer research assay
Создание готовых клинических решений на базе этих панелей позволяет эффективно применять метод NGS-секвенирования в клинической практике в России, а также создает возможность выхода на российский рынок новейших противоопухолевых средств и подходов к терапии.
Являясь производителем зарегистрированных Росздравнадзором клинических систем высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics» и «F-Genetics Плюс», компания Ферст Генетикс готовит регистрационное досье на наборы реактивов, предназначенных для исследования генетических особенностей сóлидных опухолей (FFPE). Данные наборы включают все необходимые реактивы для полного цикла исследования.
F-Genetics разработывает, регистрирует в Росздравнадзоре и производит различные клинические решения для онкогенетики. Эти решения используются в системе высокопроизводительного секвенирования F-Genetics в клинической практике. Все предлагаемые решения проходят предварительную валидацию в нашей лаборатории.
Гены, участвующие в онкогенезе некоторых нозологий. Цветом выделены обозначены точечные мутации (hotspot), вариативность количества копий (CNV) и химерные транскрипты (Gene fusion).
Состав панели Foсus на примере рака кишечника. Показаны значимые гены и типы иследуемых мутаций.
Состав панели Focus на примере рака легких. Показаны значимые гены и типы иследуемых мутаций.
Состав панели Focus на примере рака поджелудочной железы. Показаны значимые гены и типы иследуемых мутаций.
Использование такого набора в клинической практике позволит выявлять значимые генетические особенности, определяющие стратегии терапии, для опухолей различной природы. Это позволит обосновано назначать таргетные препараты как уже зарегистрированные в России, так и перспективные, для которых необходима предварительная ДНК-диагностика.