Требования к лаборатории
- Обеспечение однонаправленного лабораторного процесса. Анализ должен проводится в отдельных помещениях (зонах) для пре-ПЦР и пост-ПЦР этапов исследования.Нельзя возвращать образцы, оборудование и реагенты в зону, в которой была проведена предыдущая стадия процесса.
- К работе допускается персонал, обученный методам молекулярной диагностики и правилам работы в лаборатории.
- Исключите попадание реагентов на прибор, это может привести к их проникновению внутрь.Результатом может быть неправильное функционирование электрических частей или нанесение вреда организму.
- Не вмешиваейтесь в работу прибора. Это может привести к ошибочным результатам и поражению электрическим током.
- Проводите все операции только в перчатках для исключения контакта реагентов с организмом.
Для подготовки к вводу в эксплуатацию необходимо обеспечить место для приема и расположения компонентов, перечисленных в этом разделе.
Убедитесь, что размеры помещения позволяют пройти приборам в транспортной упаковке:
| Прибор в упаковке | Высота, см | Длина, см | Ширина, см | Вес, кг |
|---|---|---|---|---|
| Секвенатор | Высота, см 64,8 | Длина, см99,0 | Ширина, см71,1 | Вес, кг 90,7 |
| Станция пробоподготовки | Высота, см 71,1 | Длина, см86,4 | Ширина, см86,4 | Вес, кг134,0 |
Убедитесь, что стол, на котором будут располагаться компоненты Системы, точно горизонтален, выдерживает указанный вес, и его размеры позволяют разместить компоненты Системы:
| Высота, см | Длина, см | Ширина, см | Вес, кг | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Компоненты системы | Открытый | Закрытый | Открытый | Закрытый | ||
| Секвенатор | Высота, см (откр)64,8 | Высота, см (закр) 64,8 | Длина, см80,6 | Ширина, см (откр)71,1 | Ширина, см (закр)71,1 | Вес, кг63,5 |
| Станция пробоподготовки | Высота, см (откр)71,1 | Высота, см (закр) 71,1 | Длина, см70,0 | Ширина, см (откр)86,4 | Ширина, см (закр)86,4 | Вес, кг68,2 |
| Компоненты системы | Сверху, см | Спереди, см | Слева/Справа, см | Сзади, см |
|---|---|---|---|---|
| Секвенатор «F-Genetics» | Сверху, см30,5 | Спереди, см30,5 | Слева/Справа, см10,0 /30,5 | Сзади, см30,5 |
| Станция пробоподготовки | Сверху, см35,6 | Спереди, см17,0 | Слева/Справа, см10,0 | Сзади, см10,0 |
Для прохода оператора требуется дополнительные 90 см перед столом
Во время ввода в эксплуатацию и обслуживания прибора необходимо иметь доступ к задней стенке и боковым частям приборов. Если задняя стенка приборов расположена лицом к стене, необходимо обеспечить достаточно места для того, чтобы можно было вращать приборы на столе для доступа.
Секвенаторы «F-Genetics Плюс» и «F-Genetics» имеют встроенные серверы для хранения данных секвенирования «Torrent Server» и требуют соединения с локальной сетью.
Станция пробоподготовки должна быть соединена с сервером секвенатора напрямую с помощью сетевого кабеля или по локальной сети с протоколами HTTP-443, SSH-22, FTP-20/21.
Исследование должно проводиться при нормальных показателях микроклимата клинико-диагностической лаборатории:
- Температура окружающего воздуха от 20 до плюс 28°С.(Комнатная температура не должна меняться более, чем на 2 °С в течение 2 часов)
- Относительная влажность 40–75%, без образования конденсата.
- Отсутствие контакта стола, на котором установлены приборы, с оборудованием, которое может вызвать вибрацию (холодильники, насосы и пр.)